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如何给医疗器械设备选择电池?

如何给医疗器械设备选择电池?

发布人:Jay 发布时间:2021-10-08 浏览次数:2775

现代开关电源用于各种医疗设备,包括 MRI、X 射线、CT 和 PET 扫描仪、血液分析仪、DNA 设备、病人监护仪、超声波、机器人手术设备、心肺机、诊断设备和自动化制药掌柜,仅举几例。与所有电子产品一样,医疗设备的趋势是使它们更小、更轻、更高效、更可靠且价格更具竞争力。医疗设备的安全标准取决于应用、与患者和操作员的距离以及设备的位置和环境。


在医疗电子设备的设计中,一个考虑优先于所有其他考虑:患者和操作者的安全。在某些情况下,人们可能会认为经过设计和认证用于工业用途的电源也可能适用于医疗电池。通常情况并非如此,因为所涉及的风险差异很大。


此外,医院中使用的许多电子设备(例如患者监护仪)在非常低的信号水平下运行。与工业中使用的大多数设备相比,此类医疗设备往往对电磁干扰 (EMI) 更加敏感,这使得 EMC(电磁兼容性)合规性和性能成为医疗应用中的关键问题。


医疗设备电池


保护患者和操作员


住院病人往往处于脆弱状态。即使暴露在很小的泄漏电流下也会对他们的健康产生不利影响。同样小的漏电流对健康人的影响很小,在工业应用中可能是可以接受的。根据应用的不同,由此产生的医疗设备(不仅仅是电源)的“允许泄漏电流”范围可以从几微米(微安)到几百。“泄漏电流”可以定义为意外的和潜在有害的可以通过身体的电流。显然,与患者有直接身体接触的医疗设备必须将其泄漏电流限制在规定的最低水平。


医护


医疗用电安全标准


医疗要求不同于标准电源。例如,240Vac电源中的增强或双重绝缘必须能够承受医疗应用4kVac的介电测试,而ITE/工业用途对应的数字仅为3kVac。与间距一样,必须考虑到这种差异选择电源时考虑。经批准低于 4kVac 的电源可用作医疗应用的增强型屏障的一部分,前提是电源内的绝缘被视为较小的“基本”或“补充”屏障。在这种情况下,必须通过设备在终端产品医疗设备内提供额外的隔离。制造商应满足加强交流电源与患者之间屏障的要求。


选择医用电池的技巧


现代医疗设备需要紧凑、轻便、高效、经济、符合RoHS、可靠和超安全的电源。开关电源可以满足所有这些要求,但并非所有电源都相同。医疗设备OEM厂商应注意从信誉良好的供应商处选择电源,最好在医疗电子领域有成熟的经验,并充分了解专业行业的特殊要求和不断变化的标准。


显然,根据最低价格选择医用电池是愚蠢的,因为潜在的法律诉讼、产品召回、品牌损坏和保修维修的高成本远远超过前端的任何潜在成本节约。医疗 OEM 还应注意确保他们选择的电源完全符合当前版本的 IEC、EN、UL 和 CSA 医疗安全标准并通过认证。采取这些预防措施将使新医疗器械更容易获得负责的安全机构和 FDA 的认证。


医疗器械定制电池


锂电池具有能量密度高、体积小、重量轻、寿命长、电池容量保持性好、工作温度范围宽等优点,满足便携式医疗设备轻量化、移动性的要求。


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医疗器械锂电池组广泛应用于B超机、心电监护仪、输液泵、呼吸机、麻醉机、光固化机、理疗、康复仪等。


医疗器械锂电池


基于先进的技术、严格的质量控制和成本竞争力,能够提供范围广泛(-40℃~50℃或20℃~80℃)的优质电池,以满足客户对更高性能不断增长的需求、更高的能量密度、更安全、更轻的重量和1000 次循环寿命。定制形状的电池适合您产品中的任何和所有可用空间,以实现最高效率。


格瑞普已通过IS09001、ISO14001、TS16949、OHSAS18001质量体系认证,产品通过ROHS、CE、UL、UN38.3、MSDS等认证。如果您需要任何产品认证,请告诉我们,我们可以帮助您申请认证。


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